高效液相色谱法测定福多司坦口服溶液的含量、有关物质及对其稳定性的初步研究

摘要：

目的:建立一种测定福多司坦口服溶液的含量及有关物质的HPLC方法,并对福多司坦口服溶液的稳定性进行初步研究.方法:使用Agilent 1050型高效液相色谱仪,色谱柱为Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为重蒸水,检测波长210 nm,流速为1 mL·min-1,柱温为40 ℃.结果:本法测定福多司坦浓度在1.0～500.0 μg·mL-1的范围内线性关系良好,线性方程为A=3.72+5.66C(r=0.9999,n=7);重复性和中间精密度RSD均＜1%;高、中、低浓度的平均加样回收率在99.42%～100.2%之间;检测限为2 ng(S/N=3).结论:本方法检测福多司坦及其有关物质,专属性强,灵敏度高,重现性好.稳定性研究结果表明,福多司坦口服溶液应密封,置阴凉处保存.

关键词：高效液相色谱法、福多司坦、口服溶液、稳定性

所属期刊栏目：26

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1457-1460