RP-HPLC法测定泰妥拉唑胶囊剂的含量和有关物质

摘要：

目的:建立测定泰妥拉唑胶囊剂的含量及有关物质的反相高效液相色谱方法.方法:色谱柱为DiamonsilTMC18柱(5μm,200mm ×4.6 mm),以10 mmol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(68∶32,v/v)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长306 nm.结果:泰妥拉唑在5.02～50.2μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率为99.8%(n=9);检出限为20 ng·mL-1;有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好.结论:该法准确可靠,专属性强,能满足制剂质量控制的要求.

关键词：泰妥拉唑胶囊、泰妥拉唑、有关物质、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：26

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1454-1456