盐酸氨溴索注射剂质量考察

摘要：

目的:考察盐酸氨溴索注射剂含量及有关物质B、E含量.方法:取4种不同厂家的盐酸氨溴索注射剂,用HPLC法测定氨溴索含量及有关物质B、E含量,并通过加速实验考察含量变化情况.结果:4种产品含量均在95%至105%间,有关物质B、E均能被检测到,总含量小于1%.加速试验对氨溴索及有关物质E含量无明显影响,但使有关物质B含量增加,超过1%.结论:4种产品含量符合一般注射剂标准,有关物质B、E含量符合欧洲药典盐酸氨溴索原料药标准.加速试验可增加有关物质B含量.

关键词：盐酸氨溴索注射剂、有关物质、加速实验

所属期刊栏目：26

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1448-1450