具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证

摘要：

目的:建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证.方法:抗生素胶囊,剪破胶囊壳,加冷的pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,取不含胶囊壳的混悬液500 r·min.离心5 min,离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,薄膜置营养琼脂培养平板上培养.被稀释液浸润的胶囊壳用0.1%蛋白胨水溶液冲洗充分洗涤后,采用常规法测定其菌落数.结果:此方法有效地解决了这类胶囊剂的胶囊壳、辅料、水中未溶部分药物的前处理问题,并较为完全地消除了具有抗菌活性类胶囊剂对微生物限度检查的内在干扰.结论:该方法适合于具有抗菌活性的胶囊剂的微生物限度检查

关键词：抗生素胶囊剂、微生物限度检查、前处理、验证

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1328-1330