HPLC-RIF法研究罗格列酮在中国2型糖尿病患者体内的多剂量药动学特点
目的:建立RP-HPLC-RIF法测定人血浆中罗格列酮(RSG)的浓度,并研究RSG在中国2型糖尿病患者体内的多剂量药物动力学.方法:血样经乙腈沉淀蛋白后进样分析,用MACHEREY-NAGEL NUCLEODUR C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温50℃,流动相为乙腈和30 mmol·L-1醋酸铵(含0.1%甲酸),流速为1 mL·min-1,采用梯度洗脱程序和时间程序测定,用非房室模型法分析RSG血药浓度-时间数据.结果:RSG在2.29~431.40μg·L-1浓度范围内线性良好,最低定量限为2.29 μg·L-1.萃取回收率均大于90%,方法回收率在98.5%~101.3%之间,日内RSD均小于10.0%,日间RSD小于16.0%.RSG多剂量给药的主要药动学参数Tmax为(2.1±1.8)h,Cssmax为(310.0±132.1)μg·L-1,Cssmin为(56.8±31.5)μg·L-1,AUCss0~∞为(2517.3±919.0)μg·h·L-1,t1/2为(4.6±2.2)h,CL/F为(2.5±0.7)L·h-1,Vss/F为(16.5±9.5)L,MRTo-∞为(9.6±3.0)h,DF为(170.0+60.0)%.结论:该法样品处理简便、方法准确可靠,适合RSG在中国2型糖尿病患者体内的药物动力学研究.RSG在中国2型糖尿病患者体内吸收迅速,分布广泛,消除快,且能被患者耐受.
RP-HPLC-RIF、罗格列酮、2型糖尿病、多剂量药物动力学
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R917(药物基础科学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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