西替利嗪及中间体醇基物的有关物质及含量测定

摘要：

目的:建立西替利嗪及中间体醇基物(CHP)有关物质分离及含量测定的方法,为原料药质量控制提供有效的分析手段.方法:色谱柱:Shimadzu SIL柱;流动相:乙腈-Ⅰ(93:7)其中,Ⅰ为稀硫酸-水(0.4:6.6);流速1.0 mL·min-1;检测波长230 nm.结果:西替利嗪及中间体CHP与各有关物质完全分离,测定了西替利嗪、中间体CHP及有关物质最小检测限.西替利嗪在浓度0.048 mg·mL-1～0.384 mg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999(n=5);中间体CHP在浓度0.053 mg·mL-1～0.530 mg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9998(n=5).结论:本法操作简便,结果准确,可用于生产质量控制.

关键词：西替利嗪、中间体CHP、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：848-850