RP-HPLC测定前列地尔尿道栓中前列腺素A1及其有关物质
目的:建立一种采用自身对照加校正因子法测定前列地尔尿道栓中前列腺素A1(PGA1)及用自身对照法测定其它有关物质的方法.方法:以Kromasil ODS为分析柱(4.6 mm×150 mm,5 μm,柱温30℃),以0.0067 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(57:43)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm.采用前列腺素A1(PGA1)(美国药典PGA1对照品)的相对保留时间来确定PGA1的峰位置.用PGA1与前列腺素E1(PGE1)对照品测定两者峰面积的比值,作为校正因子.结果:PGE1和PGA1分别在0.049～2.5 mg·mL-1、4.7～296μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈线性关系(r=0.9992、r=0.9998),PGE1和PGA1平均回收率分别为99.8%(RSD为0.69%)、99.9%(RSD为0.93%),样品溶液在7 h内稳定,PGA1最低检测限为3.6ng,PGA1与PGE1峰面积的相对保留时间在2.2～2.8之间(n=46),其平均值为2.5,校正因子为7.28(n=15)(RSD为0.55%).结论:方法简便、准确、可靠,适用于产品中已知杂质PGA1及其它有关物质的含量测定.
RP-HPLC、PGE1尿道栓、PGA1峰位、校正因子、有关物质
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R917(药物基础科学)
2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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