HPLC-MS法测定人血浆中的盐酸克林霉素
目的:建立人血浆中克林霉素浓度的高效液相色谱-质谱法.方法:血浆冷冻干燥后以甲醇提取,进行HPLC-MS检测.色谱柱为Intersil ODS-3(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(40%磷酸调pH=3.0)(30:70),流速0.3 mL·min-1,用HPLC-ESI+-MS法,选择离子检测方式.18名健康志愿者随机分成2组,分别服用供试胶囊和参比胶囊,临床实验方案采用双周期交叉实验设计法.结果:盐酸克林霉素的线性范围为60~10000 ng·mL-1,最低检测浓度为60ng·mL-1,日内精密度的RSD<2%,日间精密度的RSD<3%.用本法测定了18名志愿者随机交叉口服单剂量600 mg后血浆中药物的浓度经时变化过程,并对其药动学参数进行估算.测得的两种胶囊的主要药代动力学参数无显著性差异.结论:该法简便,准确,灵敏度高.可用于盐酸克林霉素的药代动力学研究.
盐酸克林霉素、HPLC-MS、药代动力学
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R917(药物基础科学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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