RP-HPLC法测定盐酸溴己新片含量及有关物质
目的:建立RP-HPLC法测定盐酸溴己新片含量及有关物质.方法:采用RP-HPLC法,Phenomenex C18柱(150 mm×4.60mm,5 μm),流动相为乙腈-缓冲液(取磷酸二氢钠3.9 g和十二烷基硫酸钠2.5 g,加水至1000 mL,摇匀,用磷酸调pH至2.4)(60:40);流速为1.0 mL·min-1,检测波长为248 nm.进样量10μL.理论板数按盐酸溴己新峰计为5000.盐酸溴己新与相邻有关物质的分离度大于2.0.结果:该方法的线性范围为11.6~104.4μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.1%(n=9),最小检出量为1.5ng(S/N=3),检出限度为0.01%.结论:该方法测定样品分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠.
盐酸溴己新片、反相高效液相色谱法、含量、有关物质
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R917(药物基础科学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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