夹心ELISA定量检测金葡素(恩格菲)注射液中SEC

摘要：

目的:应用检测金黄色葡萄球菌肠毒素C(staphylococcal enterotoxin C,SEC)的夹心ELISA试剂盒,对新型生物制剂金葡素中天然SEC进行定量检测.方法:常规方法制备抗SEC杂交瘤G8、C4腹水,Q Sepharose Fast Flow层析柱纯化抗体,HRP标记C4单抗(mAb).以G8mAb作为包被抗体,C4 mAb作为检测抗体建立检测SEC的夹心ELISA试剂盒,检测了4个批号金葡素成品以及2个半成品中的SEC.结果:建立了由2种针对SEC不同表位单克隆抗体组成的夹心ELISA试剂盒,灵敏度为1 ng·mL-1.定量检测4个批号金葡素成品和2个半成品中SEC.成品中SEC浓度在5～10ng·mL-1范围.结论:成功地建立了一种可用于检测天然SEC的夹心ELISA试剂盒,可定量、敏感、特异地检测新型生物药品金葡素中SEC含量.

关键词：金黄色葡萄球菌肠毒素C(SEC)、ELISA、金葡素(恩格菲)注射液

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：505-507