注射用亚胺培南西司他汀钠含量和有关物质测定方法的改进

摘要：

目的:考察不同试验条件下注射用亚胺培南西司他汀钠和有关物质的色谱行为,建立新的注射用亚胺培南西司他汀钠的含量及有关物质HPLC测定方法.方法:采用C18柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(取己烷磺酸钠2.0 g,磷酸二氢钠0.15g,加水至1000 mL,用0.5 mol·L-1氢氧化钠溶液调pH 6.8)(10:90),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为250 nm.结果:亚胺培南和西司他汀的线性范围分别为64.2～513.9μg·mL-1,r=0.9999;61.2～489.4μg·mL-1,r=1.00000(n=5),方法的平均回收率分别为99.8%和101.6%(n=5).结论:本方法色谱条件温和,操作简便、快速、分离效果好,可用于注射用亚胺培南西司他汀钠的质量控制.

关键词：高效液相色谱法、亚胺培南、西司他汀钠、有关物质

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：390-392