HPLC法用于新药米曲肼氯化钠注射液含量及有关物质测定

摘要：

目的:建立HPLC-ELSD方法进行米曲肼注射剂的有关物质检查和含量测定.方法:采用氨基柱(250mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水(35:65)为流动相,流速0.8 mL·min-1,蒸发光检测器,100℃,气流速度2.8 mL·min-1.结果:线性范围为5～600μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.0%(n=9),RSD为0.63%.结论:本法简便、灵敏、准确,可用于米曲肼氯化钠注射液有关物质、降解产物的检查和含量测定.

关键词：米曲肼氯化钠注射液、高效液相、有关物质、含量测定

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：358-360