国产静注奥美拉唑的稳定性研究

摘要：

目的:考察国产静注奥美拉唑和4种常见输液配伍的稳定性.方法:收集不同批号2个厂家生产的静注奥美拉唑,将40 mg奥美拉唑加入到4种40 mL的不同输液中,室温条件下放置6 h,观察外观及pH的变化,并用HPLC法测定输液中奥美拉唑含量,同时考察温度对稳定性的影响及放置过程杂质峰的变化.结果:洛凯和输液配伍后pH、含量均未发生明显改变,且和洛赛克无显著性差别.批与批之间无显著性差别.但温度对奥美拉唑稳定性影响大,且奥美拉唑和5%葡萄糖、10%葡萄糖和5%葡萄糖氯化钠输液配伍,都出现杂质峰超标.结论:国产奥美拉唑质量稳定,可满足临床需要.奥美拉唑宜与0.9%氯化钠配伍,输液体积以40 mL为宜,且需注意温度对稳定性的影响,临用临配.若与5%葡萄糖、10%葡萄糖和5%葡萄糖氯化钠输液配伍,要求2 h内用完.

关键词：奥美拉唑、稳定性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：271-273