总有机碳/总氮分析法测定清开灵注射液生产过程中总氮含量

摘要：

目的:建立清开灵注射液及其生产过程中各中间体总氮含量的快速测定方法.方法:使用岛津公司的总有机碳(totalorganic carbon,TOC)分析仪及其总氮(total nitrogen,TN)测定附件TNM-1测定清开灵注射液及各中间体的总氮含量,载气(高纯度空气)流速为150 mL·min-1,燃烧管温度720℃,检测器为化学发光检测器.各样品同时用凯氏定氮法测定总氮含量,将2种方法测得的结果进行相关性分析,验证TOC/TN法测量总氮的可行性.结果:TOC/TN法测得的总氮含量和凯氏定氮测得的结果具有良好的相关性(r=0.9999,n=12).结论:TOC/TN法测定总氮含量简单、快速、准确,可用于清开灵注射液生产过程中总氮含量的快速测定.

关键词：总有机碳/总氮分析法、清开灵注射液、凯氏定氮法

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：北京市科技新星计划H030230170130

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：204-206