RP-HPLC测定奥昔布宁渗透泵控释片含量及有关物质的方法学研究

摘要：

目的:建立RP-HPLC对奥昔布宁渗透泵控释片有关物质检查及含量的测定方法,为制剂的质量控制提供有效的分析方法.方法:采用Kromasil C8色谱柱(10 μm,4.6 mm×25 cm),流动相:乙腈-pH 3.5三乙醇胺溶液(35:65),流速1 mL·min-1;检测波长:200 nm.结果:奥昔布宁与有关物质完全分离,奥昔布宁浓度在2.5～100μg·mL-1内,与峰面积线性关系良好,相关系数0.9999,平均回收率为102.2%.HPLC方法的系统适应性良好,回收率及精密度结果满足分析要求,有关物质检查符合规定.结论:本法简便、准确,专属性强,可用于奥昔布宁渗透泵控释片的质量控制.

关键词：奥昔布宁、渗透泵控释片、反相高效液相色谱法、有关物质、含量测定

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：65-67