HPLC法测定重组人甲状旁腺素1-34肽含量及有关物质
目的:用高效液相色谱法测定重组人甲状旁腺素1-34原液和制剂的肽含量及有关物质.方法:采用Zorbax 300SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以流动相A:水-乙腈-三氟乙酸(990:10:1),流动相B:水-乙腈-三氟乙酸(10:990:1)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长215 nm,柱温37℃.结果:重组人甲状旁腺素1-34浓度在26.25~841.5μg·mL-1范围内,与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为131 ng,高、中、低3种浓度的平均回收率范围为99.5%~100.6%,RSD为0.52%~0.72%(n=3).结论:方法简便,快速,准确,可靠,可作为本品的质量控制方法.
高效液相色谱法、重组人甲状旁腺素1-34、肽含量及有关物质测定
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R917(药物基础科学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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