超声造影剂全氟显质量标准的研究

摘要：

目的:对全氟显进行质量标准研究.方法:采用库尔特仪对微囊浓度及粒径分布进行分析,应用吹扫捕集-GC-MS联用仪测定微囊中全氟丙烷包裹量.结果:本品直径在7 μm以下的微囊百分含量不低于95%,采用吹扫捕集-GC-MS法测定全氟丙烷含量的线性范围为84.0～503.6 ng,r=0.9998,平均回收率为95.7%,RSD为3.4%.结论:建立的质控方法准确可靠,能有效地控制制剂质量,保证产品安全有效.

关键词：超声造影剂、全氟显、全氟丙烷、粒度分析、吹扫捕集-GC-MS

所属期刊栏目：26

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：科技部科研项目

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：17-19