X-射线粉末衍射法在药物研究和质量控制中的应用

摘要：

@@ 随着新药评价标准的不断提高,要求原料药开发和仿制时重视对立体异构与晶型的研究;评价原料药的生物有效性研究中首先应予考虑的问题也是药物的多晶型.同一药物的不同晶型常引起疗效、生物利用度的不一致,在理化性质上体现为熔点、红外图谱、差热分析图谱以及X-射线衍射图谱等多方面的不同,从而在新药的开发和审批、药物的生产、质量控制、内外贸易等方面引发一系列问题.X-射线粉末衍射(XRD)法作为药物多晶型研究的主要手段,具有特异、准确、快速、操作简便的优点,正日益受到人们的重视,已广泛应用于药品的晶型分析,各国药典相继收载了这项技术”1～4”.

机标关键词：射线粉末衍射、粉末衍射法、药物研究、质量控制、应用、药物多晶型、原料药、衍射图谱、有效性研究、生物利用度、新药、评价标准、内外贸易、立体异构、理化性质、开发、晶型分析、红外图谱、差热分析、不同晶型

所属期刊栏目：25

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1281-1284