高效毛细管电泳法测定盐酸芦氟沙星制剂的含量

摘要：

目的:建立一种高效毛细管电泳(HPCE)分析方法,用于盐酸芦氟沙星制剂的含量测定,并与高效液相色谱法(HPLC)进行比较.方法:以75 μm×365 μm(总长62 cm,有效长度53.5 cm)熔融石英毛细管为分离通道,20 mmol·L-1硼酸盐-25mmol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 8.7)为电泳缓冲液,运行电压18 kV,柱温28℃,紫外检测波长295 am;分别采用外标法和内标法定量,HPLC法采用外标法定量.结果:外标法:盐酸芦氟沙星在1.4×10-6～5.7×10-4mol·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),检测限5×10-7mol·L-1,定量限1.4×10-6mol·L-1,日内和日间峰面积的RSD分别为1.02%～1.73%和1.90%～3.84%,加样回收率为99.6%(98.5%～100.5%,胶囊)和99.4%(98.6%～100.1%,片剂);内标法:盐酸芦氟沙星在1.6×10-6～1×10-4mol·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),检测限5.1×10-7mol·L-1,定量限1.6×10-6mol·L-1,日内和日间药物峰面积与内标峰面积之比的RSD分别为0.84%～1.33%和1.83%～2.40%,加样回收率为100.3%(99.2%～102.0%,胶囊)和99.5%(99.4%～99.6%,片剂).结论:所建立的HPCE法简便、快速、经济,外标法和内标法测定结果准确度高、重复性好,且与HPLC法测定结果一致,均可作为盐酸芦氟沙星胶囊和片剂的质量控制方法.

关键词：高效毛细管电泳、盐酸芦氟沙星

所属期刊栏目：25

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1253-1257