复方丹参滴丸批次间质量稳定性评价方法研究

摘要：

目的:研究建立复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价方法.方法:分别建立复方丹参滴丸中丹参酚酸类成分和三七皂苷类成分的HPLC指纹图谱,组成复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱.结果:工艺参数正常产品的多元HPLC指纹图谱相似度高于0.95,而工艺参数异常产品的多元HPLC指纹图谱相似度低于0.8.结论:建立的复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱可用于复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价.

关键词：多元化学指纹图谱、复方丹参滴丸、中药质量控制

所属期刊栏目：25

分类号：R9(药学)

资助基金：国家科技攻关项目2001BA701A01;国家重点基础研究发展计划973计划G1999054405

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1122-1124