RP-HPLC法测定尿多酸肽注射液中5-羟基吲哚乙酸和4-羟基苯乙酸的含量
目的:建立高效液相色谱法测定尿多酸肽注射液中5-羟基吲哚乙酸和4-羟基苯乙酸的含量.方法:采用C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相A为1%的三氟乙酸溶液,B为乙腈-甲醇(75:25);流速1.0 mL·min-1,梯度洗脱;检测波长:275 nm;进样量:20 μL;柱温:40℃.结果:被测组分与相邻峰完全分离;5-羟基吲哚乙酸的线性范围为4-400ng(r=0.9995),最低检测限为0.3 ng,精密度的RSD均小于1.89%(n=3),平均回收率为(102.2±1.5)%(n=9);4-羟基苯乙酸的线性范围为100-2800ng(r=0.9999),最低检测限为1.2 ng,精密度的RSD均小于0.72%(n=3),平均回收率为(96.64±1.14)%(n=9).结论:方法简便灵敏,结果准确可靠,已用于尿多酸肽注射液的质量控制.
5-羟基吲哚乙酸、4-羟基苯乙酸、尿多酸肽注射液、高效液相色谱法、含量
25
R9(药学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
1102-1105