毛细管GC测定石杉碱甲贴片中有机溶剂残留量

摘要：

目的:建立石杉碱甲贴片中异丙醇、乙酸乙酯残留量的测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为HP-5(5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷);柱温:40℃.载气为氮气;检测器为FID;外标法计算含量.结果:在该色谱条件下,测得乙酸乙酯和异丙醇两溶剂在2.50-12.5μg·mL-1范围内线性均良好(r=0.9991和0.9994);平均回收率分别为96.57%和98.09%,RSD分别为1.4%和1.7%;异丙醇、乙酸乙酯的最低检测限均为0.5 ng;10批样品中上述有机溶剂残留量均符合ICH和GMP要求.结论:该毛细管气相色谱法灵敏、准确、可靠,适用于本品中有机溶剂残留量测定.

关键词：石杉碱甲、贴片、毛细管气相色谱法、有机溶剂残留量

所属期刊栏目：25

分类号：R9(药学)

资助基金：国家科技攻关计划2004AA2Z3030

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1096-1098