梯度洗脱反相高效液相色谱法测定拉呋替丁纯度及含量

摘要：

目的:建立梯度洗脱反相高效液相色谱法测定拉呋替丁纯度及含量,并对其未知杂质进行研究.方法:采用梯度洗脱方法,色谱柱为大连依利特科学仪器有限公司Hypersil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm).流动相A:0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,0.1%三乙胺,用磷酸调节pH 5.0;流动相B:乙腈.梯度洗脱条件:0-12 min,A-B(80:20);12-20 min,A-B(40:60);20-25 min,A-B(80:20).检测波长:220 nm;流速:1.0 mL·min-1.结果:拉呋替丁在0.01-0.50 mg·mL-1范围内线性良好,回归方程为Y=57.72X-21.31(n=5),r=0.9999.结论:建立的液相色谱法可完全分离拉呋替丁、各中间体、副产物等,该方法准确、灵敏、简便,专属性好.经液相色谱、质谱等鉴定确证,本品主要未知杂质为二氢拉呋替丁.

关键词：拉呋替丁、梯度洗脱、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：25

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：831-834