丙戊酸钠缓释片释放度与体内血药浓度相关性研究
目的:测定自制丙戊酸钠缓释片的体内血药浓度,通过丙戊酸钠缓释片的体外释放度实验,利用统计学方法研究其体内外参数的相关性.方法:按中国药典2000年版二部附录XD释放度测定第一法,以磷酸盐缓冲液为释放介质,采用HPLC-紫外色谱法测定丙戊酸钠累积溶出百分率.采用HPLC-荧光色谱法测定人体内血清药物浓度.结果:丙戊酸钠缓释片体内累积吸收百分率F与体外累积释放百分数X建立的一元线性回归方程为:F=1.369X-5.457,r=0.9842,p<0.01.结论:丙戊酸钠缓释片体内外相关性显著,释放度测定方法可有效控制丙戊酸钠缓释片的内在质量和预测其生物利用度.
丙戊酸钠缓释片、释放度、血药浓度、体内外相关性
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R9(药学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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