RP-HPLC法测定哈西奈德涂膜剂的含量及其原料的有关物质

摘要：

目的:改进了哈西奈德原料的有关物质和其涂膜剂的含量测定的方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段.方法:色谱柱为Dikma公司的ODS柱(4.6mm×250mm,5μm),含量测定流动相:甲醇-水(74:26),有关物质流动相:甲醇-水(70:30),检测波长为240nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温40℃.结果:哈西奈德的浓度在2.5-75μg·mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999.平均回收率为100.0%,RSD为0.33%(n=9).最低检测限为0.05μg.有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好.结论:该法专属性强,结果准确,重现性好,可用于哈西奈德涂膜剂的含量测定和原料的杂质控制.

关键词：高效液相色谱法、哈西奈德、涂膜剂、有关物质

所属期刊栏目：25

分类号：R92;R75

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：349-351