HPLC法测定氢溴酸西酞普兰及其片剂含量和有关物质

摘要：

目的:建立氢溴酸西酞普兰及其片剂含量和有关物质的HPLC分析方法.方法:采用ODS色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺,用磷酸调节pH至2.8)(35:65)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:238nm.采用外标法测定含量,不加校正因子的自身对照法测定有关物质.结果:含量测定,线性范围为0.5-100μg·mL-1(r=1.0,n=6);平均回收率为100.5%(RSD=0.4%);日内重现性RSD=0.9%,日间重现性RSD=0.8%(n=6).有关物质测定,最低检测限为0.05ng,最低定量限为0.2ng.结论:本方法可用于氢溴酸西酞普兰及其片剂的含量与有关物质测定,方法快速、准确、专属性好.

关键词：HPLC、氢溴酸西酞普兰、有关物质、含量测定

所属期刊栏目：25

分类号：X50;R97

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：342-344