HPLC法测定磷酸川芎嗪葡萄糖注射液的含量及有关物质

摘要：

目的:建立磷酸川芎嗪葡萄糖注射液含量及葡萄糖降解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil C18(5 μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水-磷酸(25:75:0.13),流速0.8 mL·min-1,UV295 nm检测.结果:川芎嗪在0.12-0.92 mg·mL-1范围内r=0.9997(n=5);5-HMF在0.14-11.4μg·mL-1范围内r=0.9999(n=11),线性关系良好.川芎嗪和5-HMF的检测限分别为0.8 ng和0.5 ng.分析了3批样品,川芎嗪的含量为标示量的99.4%-100.0%.主要有关物质5-HMF为0.29-0.35μg·mL-1,未见其他有关杂质.结论:该法同时测定川芎嗪含量及制剂中5-HMF,过程简便、灵敏、准确.为该药提供了切实可行的质控方法.

关键词：葡萄糖注射液、磷酸川芎嗪、5-羟甲基糠醛(5-HMF)、高效液相色谱法

所属期刊栏目：25

分类号：R96;R92

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：178-180