穿琥宁原料药及其注射液的有关物质检查和含量测定方法研究
目的:建立穿琥宁原料药及其注射液的有关物质检查及含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS柱(Shimpack CLC-ODS 150 mm×6.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(60:40:0.1),检测波长为251 nm.结果:能有效检查有关物质.有关物质检查的检测限为1.6 ng(S/N=3),线性范围约0.039-0.79μg(r=0.9978);含量测定方法的平均回收率为100.6%(n=9),线性范围0.48-2.40μg(r=0.9999).结论:所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于原料及其注射液的有关物质检查和含量测定.
穿琥宁、有关物质、高效液相色谱法
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R28;R96
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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