单唾液酸四己糖神经节苷脂钠杂质检查及含量测定方法的研究

摘要：

目的:采用高效液相色谱法对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)进行含量测定及杂质控制.方法:色谱柱为Lichro-sorb NH2柱.流动相:溶液A:5 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH 5.6)-乙腈(17:83),溶液B:20 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH 5.6)-乙腈(50:50);梯度洗脱:A(0→7 min)-7→60 min→A-B(66:34)-60→80 min→A-B(36:64);检测波长:205 nm;流速:1.0 mL·min-1;进样量:20 μL;柱温:25℃.结果:GM1在0.05-5 mg·mL-1浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,RSD≤0.51%.GM1与其各有关物质均达到基线分离,各杂质最低检测限为100 ng.结论:该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.

关键词：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、杂质控制、高效液相色谱、含量测定

所属期刊栏目：25

分类号：R97;R74

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：153-156