链脲菌素冻干粉针的细菌内毒素检查法试验研究
目的:建立链脲菌素冻干粉针细菌内毒素的检查方法(BET法).方法:按照中国药典2000年版二部的规定,确定链脲菌素的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并测定其最大非干扰浓度.结果:链尿菌素冻干粉针对BET法有抑制作用,最大稀释浓度为1.25 mg·mL-1时可以消除干扰.结论:链脲菌素可用BET法进行细菌内素素检查,用于该制剂的质量控制.
链脲菌素冻干粉针、细菌内毒素检查、干扰试验、鲎试剂
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R9(药学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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