克拉霉素缓释胶囊释放度与体内吸收度相关性的研究

摘要：

目的:研究两种释药机理的克拉霉素缓释胶囊试验制剂体内-体外相关性,建立与体内吸收相关的释放度测定法.方法:在不同pH介质中测定克拉霉素缓释胶囊的体外释放度.采用LC-MS-MS测定健康志愿者单剂量交叉口服250 mg克拉霉素胶囊(F-1和F-2)后血药浓度,以Wagner-Nelson法计算药物的体内吸收百分数.以体外释放百分率对体内吸收百分数在相应的时间点进行相关性分析.结果:表明缓释胶囊F-1在pH5.0介质中释放百分率与体内吸收百分数相关,相关系数为0.9984,缓释胶囊F-2在pH 6.0介质中释放百分率与体内吸收百分数相关,相关系数为0.9939.结论:经相关性检验,两种克拉霉素缓释胶囊的体外释放与体内吸收为水平A相关.F-1在体内的吸收程度高于F-2,为F-1的处方筛选提供了理论依据.

关键词：克拉霉素缓释胶囊、释放度、人体药代动力学

所属期刊栏目：24

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：509-512