高效毛细管电泳分离和测定注射用盐酸吉西他滨中有关物质

摘要：

目的:建立高效毛细管电泳法分离盐酸吉西他滨差向异构体以及胞嘧啶,测定注射用盐酸吉西他滨的杂质盐酸吉西他滨α异构体及胞嘧啶含量.方法:采用熔融石英毛细管:总长60cm,检测端38 cm,内径50 μm;以pH 3.5的0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液为运行缓冲液,运行电压为21 kV,柱温:25℃,检测波长为275 nm,真空进样5 s.结果:胞嘧啶及盐酸吉西他滨α异构体和β异构体分离完全,线性范围分别为7.0-140μg·mL-1(r=0.9994),5.0-100μg·mL-1(r=0.9996),5.8-117μg·mL-1(r=0.9996),n=5;精密度(RSD)分别为1.7%,1.9%,2.1%(n=5),最低检测浓度分别为0.5,1.0,1.2μg·mL-1.结论:方法快速、简便且准确,可用于盐酸吉西他滨的杂质盐酸吉西他滨α异构体及胞嘧啶含量的测定.

关键词：高效毛细管电泳、盐酸吉西他滨、胞嘧啶、杂质检查、异构体、紫外检测

所属期刊栏目：24

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：476-478