艾拉莫德原料药中残留溶剂检测方法的研究
目的:检查艾拉莫德原料药中的有机溶剂残留量.方法:采用气相色谱法测定,色谱柱为HP-5弹性石英毛细管柱(以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液,1.5 μm,30 m×0.53 mm);进样口温度:200℃;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:300℃;柱温:程序升温,初始温度30℃,保持13 min,以5℃·min-1升温至35℃,保持7 min,再以10℃·min-1升温至230℃,保持5 min;载气:氮气;流速:1.5 mL·min-1;以N-甲基吡咯烷酮为溶剂,正丙醇为内标物.结果:被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好.结论:该法可用于艾拉莫德原料药中有机溶剂残留量检测.
艾拉莫德、残留溶剂、气相色谱法
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R9(药学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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