奥硝唑有关物质分析方法的建立
目的:建立奥硝唑有关物质质控分析方法.方法:采用HPLC、TLC 2种方法进行检查.HPLC法以ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(30:70:01.1),柱温为室温,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为317 nm;TLC法采用硅胶GF254薄层板,展开剂为氯仿-冰醋酸-甲醇(85:10:5),置ZF-Ⅰ型紫外分析仪254 nm下检视.结果:在HPLC、TLC选定的色谱条件下,奥硝唑与其中间体及降解产物均能得到较好的分离.HPLC法最低检出浓度为50ng·mL-1,最低检出量为1 ng;TLC法最低检出浓度为0.05 mg·mL-1,且分离度良好.结论:TLC方法快速、简便、重现性好,可用于奥硝唑有关物质的检查.
HPLC TLC、奥硝唑、有关物质
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R9(药学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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