RP-HPLC法测定重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)原料及其制剂的肽含量和有关物质

摘要：

目的:建立重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)[rhGLP-1(7-36)]原料及制剂的肽含量和有关物质的RP-HPLC测定方法.方法:采用ODS柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),以0.2 mol·L-1硫酸钠缓冲液(用乙醇胺调节pH至2.3)-乙腈(82∶18)为流动相A,50%乙腈为流动相B,调整流动相的比例[A-B(55∶45)]使主峰的保留时间在20～25 min,流速为1.0 mL·min-1,检测波长214 nm,柱温为45℃.结果:线性范围为0.6～18.6μg,制剂平均回收率为96.01%,原料和制剂精密度试验RSD分别为0.15%和0.25%,最低检测限6.25 ng.结论:本方法可用于rhGLP-1(7-36)原料及其制剂的肽含量和有关物质的测定,具有准确、简便、快速、灵敏的特点.

关键词：RP-HPLC、重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)[rhGLP-1(7-36)]、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：24

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：187-189