RP-HPLC法测定酪丝亮肽及其制剂的含量和有关物质

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定酪丝亮肽及其制剂的含量和有关物质.方法:采用C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×250mm);流动相A为0.2 mol·L-1硫酸钠缓冲液(pH 2.3),B为乙腈-水(90∶10);流速1.0 mL·min-1,梯度洗脱;检测波长:220 nm;进样量:20μL;柱温:30℃.结果:方法的线性范围为0.31～8.29μg(r=0.9999);最低检测限0.2 ng;精密度的RSD为0.11%(n=7);制剂的平均加样回收率为99.1%(n=9).结论:方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于原料及制剂的含量测定及有关物质检查.

关键词：酪丝亮肽、注射用酪丝亮肽、高效液相色谱法、含量、有关物质

所属期刊栏目：24

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：156-159