丹参注射剂中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛和丹酚酸B的同时测定
目的:建立高效液相色谱法测定丹参注射剂中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛和丹酚酸B等4种有效成分的含量.方法:色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相由甲醇(A)和5%冰醋酸(B)组成,进行梯度洗脱,在0~5 min,B体积分数为90%,5~10 min,B体积分数由90%线性改变至65%,10~20 min,维持B体积分数为65%,流速为1.0 mL·min-1;柱温30℃,检测波长为281 nm;对羟基苯甲酸作为内标物.结果:丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛和丹酚酸B浓度分别在3.95~47.4μg·mL-1(r=0.9996)、4.47~53.6μg·mL-1(r=0.9996)、5.14~61.7μg·mL-1(r=0.9999)和8.40~117μg·mL-1(r=0.9994)范围内呈良好线性关系,丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、丹酚酸B的平均回收率分别为99.45%(RSD=3.6%,n=6),97.57%(RSD=2.8%,n=6),100.2%(RSD=3.9%,n=6)和100.2%(RSD=3.2%,n=6).测定了6批丹参注射液样品.结论:方法简便,分离效果好,能同时测定丹参注射剂中丹酚酸B、丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸等4种水溶性成分的含量,结果准确可靠.
丹参、丹参注射液、丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、丹酚酸B、高效液相色谱法
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R9(药学)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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