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HPLC法测定河豚毒素的含量及稳定性

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目的:建立测定河豚毒素含量的反相高效液相色谱法,并用该方法对河豚毒素及注射剂的稳定性进行测定.方法:以ZORBAX C8(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱分析柱;0.02 mol·L-1磷酸氢二钠-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾(1:1)为流动相;流速0.4 mL·min-1;UV检测波长210 nm,柱温为25℃.结果:河豚毒素在0.5~80μg·mL-1范围内线性关系良好,通过该方法的测定,河豚毒素及注射剂在光、热等因素的影响下,含量明显下降,杂质明显增加.结论:该方法可以为河豚毒素原料及注射剂的稳定性研究提供灵敏、准确的检测方法.河豚毒素及注射剂对光和热的稳定性较差,需避光,低温(0~4℃)保存.但河豚毒素原料对光的稳定性优于注射剂.

河豚毒素、稳定性、高效液相色谱

24

R9(药学)

2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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