β-内酰胺抗生素口服制剂溶出度评价模型的建立及2002年国内制剂溶出度的评价总结

摘要：

@@ 根据2002年国家药品抽验计划,β-内酰胺抗生素口服制剂将作为重点评价品种.其中对头孢拉定胶囊及片剂、头孢克洛胶囊及片剂、阿莫西林/克拉维酸钾片的溶出度作为重点评价指标.希望通过对国内该类制剂与国外同类制剂溶出特性相似性的比较,客观地评价国内口服β-内酰胺抗生素品种的质量现状,同时也为提高口服β-内酰胺抗生素产品质量明确努力方向.本课题是在中国药品生物制品检定所的统一指导和协调下,由部分省、市级药检所共同实验完成的.本所负责溶出度评价模型的建立及溶出度的评价总结.

机标关键词：内酰胺抗生素、口服制剂、溶出度、评价模型、国内、头孢拉定胶囊、头孢克洛胶囊、生物制品检定、质量现状、药品抽验、溶出特性、评价指标、评价品种、片剂、克拉维酸、产品质量、阿莫西林、药检所、相似性、中国

所属期刊栏目：23

分类号：R9;TQ46

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：147-149