十一酸睾酮胶囊溶出度测定方法的建立

摘要：

@@ 十一酸睾酮为一雄性激素类药,原主要用于男性性激素分泌不足的替代治疗,如男性性功能低下症.但近来研究发现,这种从体外补充的雄性激素还可抑制精子的生成.由此,十一酸睾酮将起到男性避孕的作用.<中国药典>2000年版只收载了十一酸睾酮注射液一种制剂.目前也有本品的软胶囊上市,但尚未见到生产十一酸睾酮硬胶囊的报道.本文所报道的十一酸睾酮硬胶囊为北京蕾波制药厂试制的一种新剂型.因本品为口服固体制剂,因此在制定质量标准时设立了溶出度检查项.本品的主成分为水不溶性物质,在乙醇中溶解度也较低,因此不能采用常用的溶出介质作为溶剂.经实验摸索,现建立了以0.2%十二烷基硫酸钠的0.1mol·L-1的盐酸溶液为溶剂的溶出度检查方法,并进行了方法学验证.结果显示本法具良好的线性、回收率和精密度,可以较好地控制产品的质量.

机标关键词：十一酸睾酮胶囊、溶出度测定方法、胶囊溶出度

所属期刊栏目：23

分类号：R9;TQ46

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：128-129