影响溶出度试验结果的因素
@@ 溶出度的最初概念是指药物从片剂或胶囊剂等口服制剂,在规定介质中,在一定条件下的溶出速度和溶出程度.它是评价药物制剂质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法”1”.现在溶出度的范围已经应用到滴丸、固体分散剂、栓剂、微球、子宫给药系统、微囊等”2”.USPXⅦ版第二增补本首先介绍了溶出度试验,USPXⅧ开始收载6个品种;随后1975年的BP73增补本、1981年第十一改正日本药局方也开始收载该试验.中国药典1977版开始在附录收载溶出度试验,1985年版收载了7个品种,以后逐版扩大”3”.
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R9;TQ46
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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