枸橼酸原料质量标准”细菌内毒素检查法”方法学研究

摘要：

@@ 脂质体是一种新的递药体系,pH梯度装药方法是脂质体制剂的常用技术之一,枸橼酸是该技术常用的辅料.作为注射用辅料,除应符合一般辅料的质量要求外,还应对细菌内毒素进行限定.参照欧洲药典2000版枸橼酸项下的细菌内毒素检查法,规定该品细菌内毒素限值的为0.5EU·mg-1.

机标关键词：枸橼酸、原料、质量标准、细菌内毒素检查法、脂质体制剂、辅料、内毒素限值、质量要求、常用技术、注射用、装药、药典、体系、梯度、欧洲、方法

所属期刊栏目：23

分类号：R9;TQ46

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：86-87