反相高效液相色谱法测定那格列奈含量

摘要：

目的:建立了那格列奈原料药高效液相色谱法的含量测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段.方法:色谱柱为 Kromasil C18柱( 4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:甲醇-水相(磷酸氢二钠8.5 g,溶解于1 000 mL水中,用磷酸调节至pH 6.5)(67∶ 33),流速1.0 mL*min-1,柱温30 ℃,检测波长210 nm,进样量10 μL.结果:以峰面积计算那格列奈在0.2～2 μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),RSD=0.98% ,平均回收率为99.61%,最低检测限为1 ng .相关杂质、中间体与那格列奈分离良好.结论:该法专属性强,灵敏度高,重现性好,可作为那格列奈含量测定和杂质控制方法.

关键词：高效液相色谱法、那格列奈、含量测定

所属期刊栏目：23

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：吉林省科技厅发展基金20000314

在线出版日期：2003-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：370-372