RP-HPLC法测定氢溴酸加兰他敏口服液含量及有关物质

摘要：

目的:采用反相高效液相色谱法测定氢溴酸加兰他敏的含量及其有关物质.方法:采用Kromasil C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×150 mm);以乙腈-水相(20∶ 80,每800 mL水相中含有2.67 mL二丁胺,用磷酸调节pH为9.0±0.05)为流动相;流速1.0 mL*min-1;检测波长:280 nm;柱温:室温;进样量:20 μL.结果:反相高效液相色谱法测定的线性范围为30～210 μg*mL-1;r=0.999 9;日内精密度:RSD为0.73%(n=5);日间精密度:RSD为0.72%(n=5),氢溴酸加兰他敏含量测定高、中、低3种浓度的回收率分别为98.89%、99.84%和99.56%,RSD分别为 0.53%、0.40%和0.49%.结论:本法简便快速、准确、专属性好.

关键词：氢溴酸加兰他敏、反相高效液相色谱法、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：23

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2003-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：365-367