格列美脲胶囊有关物质检查方法的研究

摘要：

目的:用色谱法检查格列美脲胶囊中的有关物质.方法:分别采用HPLC法和TLC法检测格列美脲胶囊中有关物质.HPLC法选用ODS色谱柱,以甲醇-磷酸二氢铵溶液(pH 3.5±0.05)(6∶ 3)为流动相,流速1.0 mL*min-1,226 nm为检测波长;TLC法采用硅胶GF254板,以氯仿-环己烷-乙醇-冰醋酸(45∶ 45∶ 5∶ 5)为展开剂,紫外光灯(254 nm)下检视.结果:两法均可检出主要降解产物苯磺酰胺及苯磺酰胺甲酸乙酯.HPLC法苯磺酰胺及苯磺酰胺甲酸乙酯最低检出限分别为1.624 ng及2.037 ng;TLC法两者最低检出限均为1 μg.结论:HPLC法灵敏度高,可量化,更适用于格列美脲胶囊有关物质检查.

关键词：格列美脲胶囊、有关物质、HPLC法、TLC法

所属期刊栏目：23

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2003-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：351-354