高效液相色谱法测定盐酸莫索尼啶片的溶出度

摘要：

目的:测定盐酸莫索尼啶片的溶出度以控制产品质量.方法:照中国药典2000年版(二部)溶出度测定法中的第三法(小杯法),以pH 2.1的0.007 8 mol*L-1盐酸溶液125 mL为溶剂,转速为100 r*min-1,30 min时采样.采样后,以高效液相色谱法测定,色谱柱:Kromacil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:甲醇-pH 6.5磷酸盐缓冲液-水-正丁胺(31:28: 40.9: 0.1),流速:1.0 mL*min-1,UV检测器波长:222 nm,以外标法测定盐酸莫索尼啶片的溶出度.结果:本高效液相色谱法测定盐酸莫索尼啶的线性范围为0.408～2.04 μg*mL-1(r=0.999 3),回收率为100.1%(RSD=1.5%,n=6),溶出度符合规定.结论:该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法.

关键词：盐酸莫索尼啶、盐酸莫索尼啶片、溶出度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：23

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2003-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：315-317