反相离子对高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀片的含量及有关物质
目的:建立一种采用高效液相色谱法测定马来酸曲美布汀片的含量及有关物质的方法.方法:以Capcell-Pak ODS 为固定相(4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温40 ℃,含0.1%戊烷磺酸钠的高氯酸缓冲液(pH 3.75)-乙腈(60∶40,有关物质测定时比例换为65∶35)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,UV检测波长为268 nm.结果:马来酸曲美布汀的浓度在20.36~407.2 μg·mL-1范围内与其峰面积成良好的线性关系,回归方程:Y=-76.69+523.0 X,r=1.000.3个浓度水平的平均回收率为100.1%(n=9).有关物质可检出2个主要杂质.结论:方法简单、快速,结果准确.
高效液相色谱法、马来酸曲美布汀、有关物质
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R97(药品)
2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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