反相高效液相色谱法测定非那雄胺含量及有关杂质

摘要：

目的:改进了非那雄胺原料药的含量测定和杂质检查方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段.方法:色谱柱为Dikma公司Discovery ODS柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:水-乙腈-四氢呋喃(8∶2.5∶2.5),流速1.0 mL*min-1,检测波长为210 nm.考察了不同流动相下主药与杂质的分离状况,同时进行了专属性、线性关系、精密度等项的考察.结果:非那雄胺在0.604～6.04 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),日内RSD为0.77%,日间RSD为0.82%,最低检测限为4 ng.相关杂质、中间体与非那雄胺分离良好.结论:该法专属性强,结果准确,重现性好,可用作非那雄胺含量测定和杂质控制的方法.

关键词：高效液相色谱法、非那雄胺、有关物质

所属期刊栏目：23

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：46-48