高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑片的溶出度

摘要：

目的:测定了国内几个厂家复方磺胺甲唑片剂中2种组分的溶出度,为中国药典建立复方磺胺甲唑片剂的溶出度提供依据.方法:用HPLC法同时测定溶液中SMZ和TMP的浓度,选用Diamosil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-氨水缓冲液(冰乙酸1 mL,蒸馏水400 mL,用氨水调pH为7.0±0.1)(40∶60)为流动相,流速1.0 mL*min-1,检测波长240 nm,进样量10 μL,按照中国药典(2000年版)溶出度测定方法第二法,比较了片剂在蒸馏水、盐酸溶液(9 → 1000)和pH 6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质中的溶出度.结果:SMZ在100～500 μg*mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 7 ),TMP在20～100 μg*mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 5 );各批样品在蒸馏水中的溶出度差别最为显著.结论:该法简单、准确;建议中国药典收载复方磺胺甲唑片的体外溶出度试验,以水为溶出介质,以高效液相色谱法测定药物在溶出介质中的含量.

关键词：复方磺胺甲(口恶)唑片、溶出度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：23

分类号：R97(药品)

资助基金：国家药品监督管理局资助项目

在线出版日期：2007-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：11-14