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HPLC法测定盐酸苯海索片含量及含量均匀度

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@@ 盐酸苯海索(安坦)片为中枢性抗胆碱药,用于震颤麻痹的治疗.其含量测定方法有紫外法”1”、双相滴定法”2”及酸性染料比色法”3,4”等.由于该药是含微量活性成分的口服制剂(每片2 mg),为保证用药安全有效,中国药典1985年版增加了含量均匀度检查,采用紫外法,由于盐酸苯海索在测定波长257 nm处吸收系数很小,故辅料、杂质对其干扰较大.因此,以后各版药典均采用阴离子表面活性剂双相滴定法,该法操作繁琐费时.本文采用HPLC法直接测定其含量及含量均匀度,专属性强,灵敏度高,结果准确.

含量测定方法、盐酸苯海索、含量均匀度、Content Uniformity、双相滴定法、阴离子表面活性剂、酸性染料比色法、紫外法、用药安全有效、均匀度检查、直接测定、震颤麻痹、药典、吸收系数、灵敏度高、口服制剂、抗胆碱药、活性成分、专属性、中枢性

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R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)

2007-07-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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